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2025年夏季和秋季注册窗口现已开放。

申请审核并澳门金沙网上赌场提供通知

大都会州立大学是合作机构培训计划(CITI)的成员。研究人员,包括学生研究人员,强烈建议在向HSRB提交申请之前完成花旗培训。要注册,请进入花旗登陆页面,点击注册,并从所有其他下拉菜单中选择大都会州立大学。所有需要审查、豁免状态通知或批准课堂项目的项目,都通过IRBNet提交给HSRB。有关如何提交项目的信息,请参阅D2L中的人类受试者审查委员会培训网站。任何在大都会州立大学访问D2L的人都可以在我的课程中找到这个网站,并可以参加IRBNet研究人员培训。

申请研究评审

研究审查申请要求澳门金沙网上赌场提供有关研究者、研究性质、资金来源、目标参与者群体、如何招募参与者、如何获得知情同意、如何保护机密以及拟议研究的风险和收益的信息。

调查人员必须提交的所有表格都可以在IRBNet.org上找到。HSRB主席可以帮助研究人员确定哪个级别的审查适合于一个项目,以及使用哪些形式。主席也可以在准备申请时澳门金沙网上赌场提供指导。

要提交研究项目给HSRB审查,研究者必须填写适当的申请表格,并包括证明材料(例如测量仪器、调查和求职信、访谈程序、同意书和剧本、招募信或剧本等)。填妥的申请表包括:

  • 所有研究者的数字签名,包括首席研究者(PI)/负责项目研究者(RPI)。需要签名证明所列研究者将积极参与研究项目,并根据联邦和大学的指导方针证明他们承诺保护受试者。指导教师或指导教师必须签署所有学生的研究提案作为PI/RPI。
  • 申请表将包含所有问题的答案和所有随附的文件。
  • 这份申请表格将作为未来所有研究评审的背景资料;因此,“查看协议”不是对任何应用程序问题的适当响应。

在向HSRB提交申请后,主席将决定是快速审查还是全面审查。如果提案被指定为快速审查,至少有一名委员会成员将审查它是否符合联邦和大学政策中概述的要求。如果需要进行全面审查,这些材料将被发送给所有委员会成员,以便在下次预定的会议上进行审查。在那次会议上,至少要有一名研究人员出席,听取董事会的担忧并回答问题。

审稿人有责任及时完成初始审评和任何后续审评(通常在收到后两周内),如果需要修改,可以推迟批准,并通知研究人员申请是否被批准的最终决定。研究人员有责任及时回应修改请求(通常在请求后30天内)。任何未及时收到修改的申请将被撤回考虑。所有通信,包括修改请求和研究批准,都通过IRBNet发送。每项研究的所有文件都保存在IRBNet中。

活动的科学价值只有在它对风险效益分析有影响时才被考虑。例如,所提出的受试者数量是否允许所获得的结果具有统计显著性?有没有一种风险更小的方法来达到同样的结果?

知情同意的标准要求(或其放弃、变更或例外)适用于无论审查是快速还是全面的。这些标准既适用于初次审查,也适用于持续审查。

联邦指导方针规定,研究记录应安全存储(例如,在一个上锁的文件柜或有密码保护的计算机中),并保留至少三年。研究人员与HSRB之间的所有通信记录,包括原始和修改的申请和支持文件,HSRB备忘录和任何其他HSRB通信,也必须重新培训至少三年。

签署的同意书原件必须保存在大都会州立大学财产内的安全位置,并与所有其他研究和通信文件分开。HSRB记录要接受联邦当局的检查。对不完整或不存在的记录的制裁包括暂停资助,罚款和排除未来的资助。

不良事件报告

不良事件是指在澳门金沙网上赌场提供给HSRB或参与者的信息中未描述其性质、严重程度和/或频率的意外问题。例子包括参与者意想不到的并发症,同意文件中的失误或违反保密规定。不良事件必须在事件发生后10个工作日内报告给HSRB。首席研究员/负责项目研究员负责完成并向HSRB主席和教务长和执行副校长办公室提交不良事件报告。报告必须讨论:

  • 案件的事实,包括日期和有关参与人的描述;
  • 该事件是否与研究程序或参与者的情况有关(例如,潜在疾病或状况);
  • 为解决这一问题所采取的步骤,
  • 事件是否可能再次发生,以及
  • 事件是否澳门金沙网上赌场提供了应该传达给参与者的关于研究风险的新信息;如果是这样,必须提交一份修改后的同意书。

持续审查

批准有效期自批准之日起一年。被批准的研究即将到期的通知由IRBNet通过电子邮件澳门金沙网上赌场提供。对于任何超过初始或最近批准日期的研究,必须提交研究状态表。如果研究没有继续进行,则提交研究状态表,表明研究活动已经完成。

暂停或终止批准

HSRB有权暂停或终止未按照HSRB要求进行的研究或对受试者造成意外严重伤害的研究。任何暂停或终止批准都应包括HSRB行动原因的声明,并应立即报告给调查员、教务长和学术事务副校长。

豁免研究通知

在向HSRB提交豁免研究表格和随附的同意表格后,主席将确定该研究是否符合豁免审查的标准。除非确定该研究获得豁免,否则主席将通知研究人员该研究的豁免状态的董事会同意。

教室里的项目

在向HSRB提交课堂项目表格和随附的同意书后,主席将确定该研究是否符合课堂项目的标准。除非确定该研究需要提出研究审查申请,否则主席将通知研究人员该研究的课堂项目状态的董事会同意。

翻译

当材料(无论是方法、招募或同意书或程序,还是问卷、调查或其他研究程序或材料)以英语以外的语言进行管理时,理想情况下,材料应以目标语言提交,并附有准确代表研究人员实际打算使用的材料的英文翻译。应考虑以下几点。

  • 方法、招聘和同意材料往往会根据审查结果进行修订。最好提交英文版本供初步审查,并说明翻译将在英文版本获得批准后提交。但是,由于翻译有时需要重新思考和修改,因此可能会出现批准的英文版本不再符合实际材料的情况。如果发生这种情况,重要的是提交新的英文版本进行审查和批准。
  • 同样,以几种语言使用的问卷和访谈材料可能需要进行调整,使每一种翻译都成为一个单独的版本。在这种情况下,可能有必要提交每个版本的英文译本。使用多种语言的材料所产生的问题可能会变得复杂,通常必须逐案处理。在提交涉及使用翻译材料的申请时,在申请本身中预先解决这些问题通常是有帮助的。在申请时解决问题可以帮助减少筛选和审查的延误。

使用多种语言的材料所产生的问题可能会变得复杂,通常必须逐案处理。在提交涉及使用翻译材料的申请时,在申请本身中预先解决这些问题通常是有帮助的。在申请时解决问题可以帮助减少筛选和审查的延误。