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审查的类型

审查类型的主要决定因素是人类受试者可能暴露的风险水平。联邦指导方针定义了审查的类别,由HSRB评估适当的审查水平。

加快审查

当涉及的人类受试者研究使人类受试者暴露于不超过最小风险并符合以下标准时,允许加速审查:

  • 研究活动属于联邦政府批准的快速审查类别。
  • 这项研究不属于机密。
  • 确定对象不会使其面临刑事或民事责任的风险,也不会对社会或经济造成损害。

全面审查

涉及风险大于最小的人类受试者的研究项目需要得到HSRB的批准。例子包括但不限于:

  • 涉及未成年人或其他弱势群体(例如,被监禁者、有认知障碍者、孕妇)的非豁免研究
  • 涉及实验性药物或设备的研究-涉及侵入性手术的研究-涉及欺骗的研究
  • 涉及性行为或非法行为的敏感问题或信息的研究
  • 任何对参与者来说压力很大的调查或访谈

免审查

研究人员可以评估他们的人类受试者研究豁免审查。如果是这样,他们应该向HSRB提交一份豁免研究表,作为确保人类受试者保护得到适当处理的一部分。涉及最小风险以上的研究不获豁免,而某些最小风险的项目,如果科研委员会认为该研究包含应定期重新审查的程序,则可能不获豁免。所有的人类受试者研究,无论是否被豁免,都必须按照大都会州立大学的政策、联邦指导方针和贝尔蒙特报告中规定的伦理原则进行。为了帮助确定一项研究是否可以免于审查,请参阅本联邦指南决策树或豁免研究表。